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執(zhí)行標準：

縫合三角針刃口切割力測試儀*符合YY0166《帶線縫合針》和 YY0043《醫(yī)用縫合針》的標準設計制造。

技術參數(shù)：

測試范圍：0.1～20N，誤差不大于±1%，分辯率0.01N；
加載速率：100 mm/min；
公稱規(guī)格：0.2～1.4mm；
打 印 方 式：可打印10次測試平均值數(shù)據(jù)及其總平均值和偏差值；
凈重：8kg，     
外形尺寸：270×410×290（mm）

采用7寸單彩液晶顯示屏，中文菜單顯示。公稱規(guī)格、試驗載荷、打印、測試、上行、下行、時間、標定。由鍵盤控制液晶顯示屏上的菜單，自動加載切割力，自動記錄線徑數(shù)據(jù)，自動輸出數(shù)據(jù)報告，機載打印測試數(shù)據(jù)，*符合 “YY0043-2005"規(guī)定。

測試范圍：0.1～20N，誤差不大于±1%，分辯率0.01N；

加載速率：100 mm/min；

公稱規(guī)格：0.2～1.3mm；

夾具轉(zhuǎn)角為：180°；

部分清單：

1.主機一臺2.打印紙1卷3.夾具一套4.砝碼一套5.質(zhì)保一年
6.操作說明7.儀器*依國家標準規(guī)定升級服務

試驗步驟：

儀器的示值誤差應不大于 0.98 N。

儀器應有校正水平和防震裝置，針夾夾持縫合針的部位應能調(diào)節(jié)，使用時應平穩(wěn)。

儀器的傳動裝置應靈敏可靠，當切斷縫線時，指針應自動停止。

儀器的起始感量應不大于 1.86 N。

縫合線要求

縫合線為 4-0 涂層捻制醫(yī)用絲線，其性能要求應符合XY0167—2005 的要求。

縫合線表面應潔凈、干燥、無打結(jié)缺陷。

縫合線不得超過標準規(guī)定的使用期限。

測試程序

將縫合針、儀器和縫合線放置于 22 ℃士2g℃環(huán)境中至少 1 h，并在相同的條件下進行測試。 將縫合針三角刃口（縫合針平面刃口的一側(cè)）向下固定在夾針夾具上，并將縫合線對折打結(jié)長度為9 cm～10 cm，然后掛于上夾具上，使縫合線目然下垂成 U 型，并套入三角針刃口前段（三角刃口全長的 1/3 處）進行切割。當三角刃口割斷縫容線時，指針所指的刻度即為三角針刃口的切割力。

按下工作控制開關按鈕，使指針復醚。

將夾針夾具轉(zhuǎn)動 180°，即可測定縫合針的另一側(cè)平面刃口切割力，試驗方法同

每支三角縫合針兩平面刃口各切割一次，取其算術平均值。

一.檢測設備廠家：

采用7寸液晶觸控顯示屏，中文菜單顯示。

公稱規(guī)格、管壁、測試次數(shù)、加壓、上行、下行、時間、標定。

由鍵盤控制液晶顯示屏上的菜單，機載打印測試數(shù)據(jù)。

實時顯示刃口鋒利度力和峰值力數(shù)據(jù)，可顯示鋒利度及其它多種峰值力曲線。

二.執(zhí)行標準：

供應外科手術刀片刃口鋒利度測試儀 刀片檢測設備廠家*符合YY0174《手術刀片》標準中相關條款設計制造。

三.技術指標：

測試范圍：0.1～25N，精度：±0.01N；

移動速度：100mm/min;

切割材料：3-0縫合線，

打印方式：每次可打印8次、13次或20次測試數(shù)據(jù)及平均切割力和偏差值。

四.配貨清單：

1.主機一臺2.打印紙1卷3.夾具一套4.砝碼一套5.一年

6.操作說明7.儀器M費依標準規(guī)定升級服務

五.手術刀片刃口鋒利度試驗方法

1 定義

刃口鋒利度 :刀片垂直切割縫合線所需之力。

2 手術刀片刃 口鋒利 度測定儀

儀器應符合下列要求，并按規(guī)定程序所批準的圖樣及文件制造。

1 刀片切割力單位以“N"表示。

47器 的滿荷重 、最小示值 及諫度應符合齊 A.1的規(guī)寧

3 儀器的示值誤差應不大于 0.

4 儀器應有校正水平和防震裝置，夾持刀片部位應能調(diào)節(jié)，使用時應平穩(wěn)。

5 儀器的傳動裝置應靈敏可靠，當割斷縫合線時，指針應 自動停止。YY 0174- 2005

儀器的起始感量應不大于。.02 繞線夾的間距不小于35 mm.

3 檢驗刀片刃口鋒利度用的縫合線

1 縫合線為 3-0真絲捻制不涂層縫合線(線徑為 。.

21 mm-0. 22 mm)，其打結(jié)強度應符合 YY 0167的要求。 縫合線表面應潔凈、干燥、無打結(jié)缺陷。 縫合線不得超過標準規(guī)定的使用期限。 試驗方法 試樣表面應除去油污，并注意保持原產(chǎn)品質(zhì)量。